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阿尔兹海默症的最新研究成果!盘点来了

2019/8/18

[政策与人文, 报道] 阿尔兹海默症的最新研究成果!盘点来了

目前,临床上关于阿尔茨海默病的治疗都是一些预防以及纾缓治疗。阿尔茨海默病的病人一旦被诊断出来,基本上只能被动等待。有些人可能等到的是死亡,而有些比较幸运的,可能就等到了新的治疗药物和技术。而现在国际上对于阿尔茨海默病的研究,已经到哪一步了呢?下面和大家…

三次被驳回 FDA再次提议在烟盒包装和广告上使用图形警告

2019/8/18

[政策与人文, 报道] 三次被驳回 FDA再次提议在烟盒包装和广告上使用图形警告

据《路透社》8月15日最新消息,美国食品和药物管理局(FDA)建议在香烟包装上印上新的健康警示图案,包括不太被公众所知的吸烟风险图片及文字,比如膀胱癌、糖尿病以及肺癌等,并对图案尺寸提出了要求。FDA表示,这份修改议题可能是近35年来对香烟标签最重要的一次。与此…

指南下载 指南

2019/8/18

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FDA批准JAK抑制剂Rinvoq用于中度至重度类风湿性关节炎

2019/8/17

[骨科, 风湿免疫科, 报道] FDA批准JAK抑制剂Rinvoq用于中度至重度类风湿性关节炎

AbbVie周五(2019年8月16日)宣布,FDA已批准Rinvoq(upadacitinib)治疗对中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的成人患者,这些患者对甲氨蝶呤反应不足或不耐受。

FDA加速批准第三款“不限癌种”疗法

2019/8/17

[肿瘤科, 政策与人文, 报道] FDA加速批准第三款“不限癌种”疗法

8月15日,FDA加速批准罗氏Rozlytrek(Entrectinib,恩曲替尼)上市,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。同时,FDA还批准Rozlytrek用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。这是继Keytruda和Vitrakvi之后,FDA…

Nat Biomed Eng:纳米胶囊带“弹药”炸了中枢神经系统癌症

2019/8/16

[肿瘤科, 转化医学, 进展] Nat Biomed Eng:纳米胶囊带“弹药”炸了中枢神经系统癌症

大约15%到40%的癌症会在中枢神经系统中发生转移,目前基于单克隆抗体的癌症疗法取得了广泛地成功,但由于药物到达肿瘤部位受限制,所以对于已经扩散到中枢神经系统的癌症疗效甚微

Mallinckrodt的特利加压素达到1型肝肾综合症III期研究的主要目标

2019/8/16

[肾内科, 肝病, 泌尿外科] Mallinckrodt的特利加压素达到1型肝肾综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt宣布其特利加压素治疗1型肝肾综合症(HRS-1)成人患者的III期CONFIRM试验符合其主要终点和几乎所有预先指定的次要目标。这一消息促使股票周四上涨11%,该公司计划于明年初向FDA提交营销申请用于治疗。特利加压素是一种对V1受体具有选择性的加压素类似物。

罗氏的ALK抑制剂Rozlytrek获得FDA批准治疗NTRK基因融合实体瘤和ROS1阳性NSCLC

2019/8/16

[肿瘤科, 呼吸, 儿科] 罗氏的ALK抑制剂Rozlytrek获得FDA批准治疗NTRK基因融合实体瘤和ROS1阳性NSCLC

罗氏Genentech宣布,FDA批准其ALK 抑制剂Rozlytrek(entrectinib),用于治疗12岁以上、无治疗方法、NTRK基因融合的实体肿瘤儿童和成人患者。该机构还批准Rozlytrek治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

Harmony Biosciences的嗜睡症治疗药物Wakix获得FDA批准

2019/8/16

[神经科, 报道] Harmony Biosciences的嗜睡症治疗药物Wakix获得FDA批准

美国食品和药物管理局批准Wakix/pitolisant治疗白天过度嗜睡的发作性嗜睡病成人患者。经过两年的准备之后,Harmony Biosciences准备首次推出该药物。首席执行官约翰雅各布斯表示,该公司在获得大约5亿美元融资后在过去两年内"从零开始"建立内部销售队伍,医学科学联络小组…

我国生物医药产业发展领先城市政策导向

2019/8/15

[政策与人文, 转化医学, 报道] 我国生物医药产业发展领先城市政策导向

通过梳理我国生物医药产业发展领先城市出台的相关生物医药产业促进政策,本文主要研究其政策导向和策略,从政策层面总结先进城市促进产业发展的领先经验,对其他地区制定产业政策具有一定借鉴意义。 一、国内重点城市生物医药产业发展促进政策对比研究

战胜埃博拉!再生元制药实验性药物显示90%的存活率

2019/8/15

[感染, 药械, 报道] 战胜埃博拉!再生元制药实验性药物显示90%的存活率

8月12日,世界卫生组织(WHO)宣布,根据一项医学试验的初步数据显示,两种实验性埃博拉药物显着提高了患者存活病毒的机会,为阻止刚果民主共和国部分地区一年多来爆发的疾病提供了新的希望。

《我不是药神》中印度版格列宁的厂家原型要来中国了

2019/8/15

[政策与人文, 报道] 《我不是药神》中印度版格列宁的厂家原型要来中国了

近日,有外媒报道称,因为在美国遭受了“逆风时期”,印度药企Natco希望扩大在中国的业务规模。

Akari的补体抑制剂Nomacopan治疗小儿造血干细胞移植相关血栓性微血管病,获得FDA快速通道指定

2019/8/15

[心血管, 儿科, 转化医学] Akari的补体抑制剂Nomacopan治疗小儿造血干细胞移植相关血栓性微血管病,获得FDA快速通道指定

Akari Therapeutics宣布其nomacopan治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)儿科患者,喜获美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道指定。

全球首款获批的CAR-T疗法临床试验申请在华获得受理

2019/8/15

[肿瘤科, 血液科, 政策与人文] 全球首款获批的CAR-T疗法临床试验申请在华获得受理

昨日(8月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理了由诺华提交的CAR-T疗法CTL019(Kymriah)的临床试验申请(受理号:JXSL1900067)。2017年8月,CTL019获得美国FDA批准,用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治或出现两次及以上复发的25…

Regeneron的ANGPTL3单抗evinacumab治疗家族性高胆固醇血症的III期临床成功

2019/8/15

[心血管, 转化医学, 医学知识] Regeneron的ANGPTL3单抗evinacumab治疗家族性高胆固醇血症的III期临床成功

Regeneron Pharmaceuticals宣布其ANGPTL3抗体evinacumab达到了III期ELIPSE HoFH研究的主要终点,与单纯降脂治疗相比,evinacumab将纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的LDL胆固醇从基线降低49%。该公司表示,数据将于2020年向FDA提交。

Neuropore宣布其NPT520-34治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症,喜获FDA的孤儿药物指定

2019/8/15

[神经科, 神经外科, 转化医学] Neuropore宣布其NPT520-34治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症,喜获FDA的孤儿药物指定

Neuropore Therapies宣布其NPT520-34治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),获得FDA的孤儿药物指定。

阿斯利康的BTK抑制剂Calquence治疗白血病喜获美国突破疗法指定

2019/8/15

[肿瘤科, 血液科, 政策与人文] 阿斯利康的BTK抑制剂Calquence治疗白血病喜获美国突破疗法指定

阿斯利康宣布其Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Calquence(acalabrutinib)用作慢性淋巴细胞白血病成人患者的单一疗法,获得美国FDA突破疗法指定(BTD)。该指定是基于ELEVATE-TN和ASCEND III期临床试验中期分析的阳性结果。

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