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卫材Halaven获NMPA批准 用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌

2019/7/18

[肿瘤科, 药械, 全科医学] 卫材Halaven获NMPA批准 用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌

卫材今天宣布,中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林),用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。此次批准基于Study 304研究的结果。这是一项在中国开展的…

Boehringer收购AMAL公司,获得其针对晚期结直肠癌的肿瘤疫苗

2019/7/18

[肿瘤科, 转化医学, 知识产权] Boehringer收购AMAL公司,获得其针对晚期结直肠癌的肿瘤疫苗

Boehringer Ingelheim宣布收购AMAL Therapeutics的所有股份,AMAL Therapeutics是一家专注于癌症免疫治疗的瑞士生物技术公司。AMAL的主要疫苗ATP128目前正在开发用于IV期结直肠癌,并计划于本月晚些时候开始进行首次人体试验,Boehringer Ingelheim计划通过将其癌症免疫学…

EMA药物警戒风险评估委员会将严格控制患者对甲氨蝶呤和环丙孕酮的服用

2019/7/17

[肿瘤科, 神经科, 泌尿外科] EMA药物警戒风险评估委员会将严格控制患者对甲氨蝶呤和环丙孕酮的服用

欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议采取新措施,以避免导致一些患者每天误服含甲氨蝶呤的药物。该决定是在委员会7月8日至11日的最新会议上做出的,该会议审查了现有证据,并建议采取其他措施减少剂量误差。

Abcam收购EdiGene,获得2800多个单克隆敲除(KO)细胞系

2019/7/17

[全科医学, 转化医学, 知识产权] Abcam收购EdiGene,获得2800多个单克隆敲除(KO)细胞系

Abcam通过收购EdiGene公司的整个活细胞系和裂解物组合进入细胞编辑市场,EdiGene公司致力于将基因组编辑技术用于开发针对不同疾病的新疗法,并提供创新解决方案以推进药物发现。

诺华的新型口服CDK4/6靶向抗癌药Kisqali喜获NICE推荐,用作二线治疗晚期乳腺癌

2019/7/17

[肿瘤科, 转化医学, 医学知识] 诺华的新型口服CDK4/6靶向抗癌药Kisqali喜获NICE推荐,用作二线治疗晚期乳腺癌

诺华的新型口服靶向抗癌药Kisqali喜获NICE推荐通过癌症药物基金会(CDF),用于与氟维司群联合二线治疗晚期乳腺癌。

人工智能药物发现Recursion公司C轮融资1.21亿美元

2019/7/17

[肿瘤科, 转化医学, 智慧医疗] 人工智能药物发现Recursion公司C轮融资1.21亿美元

Recursion使用自动化的实验生物学和人工智能来发现和开发药物,C轮融资1.21亿美元。像许多基于AI的药物发现公司一样,Recursion也是通过扫描现有药物分子用于药物再开发,Recursion目前专注于罕见病及其他疾病的新化合物发现。

罗氏Genentech将支付10亿美元给日本Sosei Heptares公司,合作开发GPCR药物

2019/7/17

[肿瘤科, 转化医学, 知识产权] 罗氏Genentech将支付10亿美元给日本Sosei Heptares公司,合作开发GPCR药物

罗氏的Genentech部门已同意向日本生物技术公司Sosei支付10亿美元以上的费用,合作开发靶向G蛋白偶联受体(GPCR)的新型药物,其中预付款为2600万美元,其余部分与各种研发和商业里程碑相关。

替代凝血促进剂(ACPs)领跑基因疗法,促进血友病市场增长

2019/7/17

[血液科, 转化医学, 医学知识] 替代凝血促进剂(ACPs)领跑基因疗法,促进血友病市场增长

GlobalData最新的分析报告显示,罗氏公司的Hemlibra和Alnylam公司的后期候选药物fitusiran可能会在扩大血友病市场中占据比基因疗法更大的份额。

无人机零下70度的温控药物和疫苗输送测试完成

2019/7/17

[感染, 全科医学, 预防医学] 无人机零下70度的温控药物和疫苗输送测试完成

Direct Relief(人道主义援助组织领导的财团)宣布成功完成使用无人驾驶飞行器(UAV)提供温控药物和疫苗的测试。这是该小组开展的第四次测试,为使用无人机安全地将温度依赖性药物和疫苗输送到难以到达的位置。

诺华抗镰状细胞病血管闭塞性危象单抗crizanlizumab,获得FDA快速审查

2019/7/17

[血液科, 急重症科, 转化医学] 诺华抗镰状细胞病血管闭塞性危象单抗crizanlizumab,获得FDA快速审查

美国监管机构已开始优先审查诺华的crizanlizumab营销申请,crizanlizumab是一种抗P-选择素单抗,用于抑制血细胞粘在一起并阻塞血管。血细胞结块导致镰状细胞病患者体内可危及生命的血管闭塞性危象(VOCs),而这一症状在非洲最为常见。

Knight Therapeutics的Neratinib成为第一个在加拿大获批的抗HER2疗法,用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗

2019/7/17

[肿瘤科, 转化医学, 医学知识] Knight Therapeutics的Neratinib成为第一个在加拿大获批的抗HER2疗法,用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗

Puma Biotechnology宣布其授权合作伙伴Knight Therapeutics的NERLYNX(neratinib)成为第一个在加拿大获得批准的抗HER2疗法,作为辅助曲妥珠单抗治疗后早期激素受体阳性、HER2过度表达/扩增乳腺癌患者的延长辅助治疗。

Skyhawk将可能获得罗氏20亿美元的预付款,合作开发调节RNA剪接的小分子药物

2019/7/17

[肿瘤科, 神经科, 转化医学] Skyhawk将可能获得罗氏20亿美元的预付款,合作开发调节RNA剪接的小分子药物

罗氏的Genentech部门与Skyhawk Therapeutics公司签订了独家许可协议,以开发和商业化调控RNA剪接的小分子。Skyhawk指出将利用其SkySTAR技术平台开发针对某些肿瘤和神经疾病的治疗方法。

Circulation:不同的双抗持续时间具有不同的临床意义

2019/7/17

[药械, 神经科, Circulation] Circulation:不同的双抗持续时间具有不同的临床意义

TIA 或小卒中处于短期卒中风险之中。在心脑血管病中,氯吡格雷联合阿司匹林能够降低缺血事件,轻微增加大出血的风险。POINT试验是一项国际、随机、安慰剂对照、双盲的试验,评价了氯吡格雷联合阿司匹林(vs 单独阿司匹林)对高风险 TIA 或急性小卒中患者90天的安全性和有…

Alkermes的精神分裂症候选药物ALKS 3831将扩大向FDA的营销申请,以用于治疗I型双相情感障碍

2019/7/16

[精神心理科, 转化医学, 医学知识] Alkermes的精神分裂症候选药物ALKS 3831将扩大向FDA的营销申请,以用于治疗I型双相情感障碍

Alkermes周一表示,在与FDA会面后,该制药商计划扩大其ALKS 3831在美国的营销申请,将ALKS 3831与非典型抗精神病药奥氮平和阿片类拮抗剂samidorphan联合治疗I型双相情感障碍和精神分裂症,是一种每日一次的口服药物。Alkermes预计将在第四季度提交申请文件,将包括ALKS 3…

AbbVie收购Mavupharma,以抓住肿瘤免疫新靶点STING的机遇

2019/7/16

[肿瘤科, 知识产权, 医学知识] AbbVie收购Mavupharma,以抓住肿瘤免疫新靶点STING的机遇

AbbVie正在收购西雅图初创公司Mavupharma以获得其STING激动剂的所有权,将STING激动剂推向临床试验,并与检查点抑制剂进行联合,如PD-1 / PD-L1拮抗剂,希望可以消除对恶性肿瘤内部免疫反应的抑制。

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2019年7月,美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了HIV感染者癌症管理指南2019年第2版。HIV感染者和HIV患者…

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2019年7月,美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了乳腺癌管理指南2019年第2版,指南主要内容涉及: 指南更…

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