加载中........
×

Gastroenterology:Elafibranor治疗非酒精性脂肪性肝炎

2016/2/16 作者:Mechront 译   来源:MedSci原创 我要评论0

Elafibranor是过氧化物酶体增殖物激活受体-α (PPARA)和受体-δ (PPARD)的激动剂。Elafibranor可以改善胰岛素的敏感性、血糖平衡、脂质代谢,还能减少炎症反应。研究者进行了一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验,探究Elafibranor治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的安全性和有效性。

无肝硬化的NASH患者随机分为elafibranor 80mg组(n = 93)、elafibranor 120 mg组(n = 91)和安慰剂组(n = 92),在欧洲和美国进行长达52周的治疗。在这1年时间里,每2个月进行一次临床和实验室评价。对患者进行肝活检,3个月后评估患者情况。以该药物对NASH无纤维化恶化的缓解情况作为主要结局指标。

研究结果显示,elafibranor组合安慰机组在解决NASH无纤维化恶化的方面没有差异,120mg组合安慰剂组该数据分别为19%和12%(OR=2.31; 95% CI, 1.02–5.24; P=.045)。对NAS ≥4 (n=234)的患者进行因果分析后显示,120mg的elafibranor与对照组相比,可更大比例的解决NASH(协议定义:20% vs 11%; OR=3.16; 95% CI, 1.22–8.13; P=.018;改进定义:19% vs 9%; OR=3.52; 95% CI, 1.32–9.40; P=.013)。使用120mg elafibranor后NASH得到解决的患者,与没有解决的患者相比,可降低肝纤维化阶段(应答者:平均下降0.65+0.61;没有应答者:平均增加0.10+0.98;P<.001)。肝酶、血脂、血糖、全身炎症标志物在elafibranor 120 mg组(与安慰剂组相比)显著降低。Elafibranor具有良好的耐受性,不引起体重增加或心脏事件,也不会导致血清肌酐轻度的可逆性增加(效应值 vs 安慰剂:增加4.31±1.19 μmol/L, P<.001)。

研究结果表明,基于改进定义,事后分析数据显示,中重度NASH患者持续1年使用elafibranor 120 mg/天,可解决NASH无纤维化恶化。此外Elafibranor具有良好的耐受性,可改善患者心血管风险。

原始出处:

Vlad Ratziu, Stephen Harrison, et al.Elafibranor, an Agonist of the Peroxisome Proliferator-activated Receptor-α and -δ, Induces Resolution of Nonalcoholic Steatohepatitis Without Fibrosis Worsening.Gastroenterology.Available online 11 February 2016



小提示:78%用户已下载梅斯医学APP,更方便阅读和交流,请扫描二维码直接下载APP

所属期刊:GASTROENTEROLOGY 期刊论坛:进入期刊论坛
版权声明:本文系梅斯MedSci原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击

只有APP中用户,且经认证才能发表评论!马上下载

web对话