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GENFIT宣布DSMB的积极建议,将继续进行Elafibranor治疗非酒精性脂肪性肝炎的3期临床研究

2019/5/14 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论1

GENFIT宣布,数据安全监测委员会(DSMB)发布了一项新的积极建议,即继续RESOLVE-IT3期临床试验以评估elafibranor对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的疗效,实验不需要做任何修改。DSMB的第六次审查没有发现任何安全问题。

Elafibranor是一种口服药物,通过调控双过氧化物酶体增殖物激活的α/δ途径发挥作用。Elafibranor目前是唯一一个正在接受"解决NASH而没有纤维化恶化现象"调查的3期临床阶段的疗法。因此,该药物可能是第一种能够消除NASH疾病进展根本原因的疗法。

根据"解决NASH而没有纤维化恶化现象"的主要终点,预计将在2019年底公布中期结果。如果结果是阳性的,该中期数据将支持美国食品药物管理局(FDA)的加速批准,以及欧洲药品管理局(EMA)的有条件批准。

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脂肪肝危害巨大,隐匿性强,恶化加深一般症状不明显,社会超过一半人群患有不同程度的脂肪肝,目前推荐多吃绿色蔬菜,补充一氧化氮保护血管消除炎症因子,大山楂丸可针对男性肝功下降带来的雌激素升高导致的乳房发育疗效显著,但从根本上消除肝脏脂肪聚积的只有壳寡糖。利拉鲁肽用笔皮下注射给药,糖尿病腹心性肥胖的推荐使用,脂肪肝一般不推荐

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2019/5/16 8:43:40 回复

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