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Blood:阿扎胞苷疗法联合艾曲波帕治疗MDS患者,会恶化其血小板减少

2018/10/11 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论2
Tags: MDS  阿扎胞苷  艾曲波帕    
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中心点:

对于高危型MDS患者,根据血小板相关结点和存活结点,艾曲波帕/阿扎胞苷的疗效不优于安慰剂/阿扎胞苷

摘要:

采用阿扎胞苷治疗MDS,通常会在第一疗程加重血小板减少症。SUPPORT是一个随机化的双盲、安慰剂为对照的III期研究,研究在阿扎胞苷治疗的同时予以艾曲波帕,对血小板的支持作用。

招募了基础血小板低于75x109/L的IPSS 中级-1、中级-2或高危型MDS患者,按1:1随机分至艾曲波帕(起始剂量200mg/日[东亚人 100mg/日],最大剂量300mg/日[东亚人 150mg/日])或安慰剂组,联合阿扎胞苷(75mg/m2 sc 1/日,连续7天,28天一疗程)。主要结点是在阿扎胞苷治疗的第1-4疗程中未输注血小板的患者比例。

根据中期分析,疗效超过了预定的无效阈值,出于安全原因,数据监控委员会建议提前终止研究。最终结束时,艾曲波帕组179位患者和安慰剂组177位患者中分别有28位(16%)和55位(31%)符合主要结点(OR 0.37;95% CI 0.21-0.65,p=0.001)。艾曲波帕组和安慰剂组总体缓解率(IWG标准;完全、骨髓或部分缓解)分别为20%和35%(OR 0.51;95% CI 0.30-0.86;P=0.005)。两组治疗臂之间任何细胞系的造血作用均无差别。总体存活率(HR 1.42;95% CI 0.97-2.09;P=0.164)和无进展存活期(HR 1.47;95% CI 1.05-2.07;P=0.060)均无任何提高。艾曲波帕组明显多于安慰剂的副反应事件(≥10%)有发热性中性粒细胞减少和腹泻。

综上所述,与仅采用阿扎胞苷相比,艾曲波帕联合阿扎胞苷会恶化血小板恢复,且缓解率低,还会增加向AML进展的倾向。


原始出处:

Michael Dickinson,et al. Azacitidine with or without eltrombopag for first-line treatment of intermediate- or high-risk MDS with thrombocytopenia. Blood  2018  :blood-2018-06-855221;  doi: https://doi.org/10.1182/blood-2018-06-855221

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