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Horizon的teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病III期临床试验大获成功

2019/3/1 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

该结果将促使teprotumumab即将成为有史以来第一个被美国食品和药物管理局(FDA)批准的活动性甲状腺眼病(TED)的治疗药物

TED是一种罕见的自身免疫性疾病,每年新产生15000-20000名患者,通常发生在患有甲状腺功能亢进症或格雷夫斯病的人中。

Teprotumumab是靶向胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)的全人源单克隆抗体(mAb)。结果显示,82.9%的teprotumumab给药患者眼球突出减轻,而安慰剂患者仅为9.5%。

该公司计划于2019年中期向FDA提交生物制剂许可证申请,Teprotumumab此前已获得突破疗法、孤儿药和快速通道指定。

Horizon Pharma总裁兼首席执行官Timothy Walbert说:"Teprotumumab的 III期试验结果形成了非常有说服力的临床证据,用以支持Teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病。"

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