加载中........
×

Health Technol Assess:预防急性缺血性卒中或TIA后卒中复发 抗血小板药物越多越好?

2018/9/28 作者:张琪   来源:环球医学网 我要评论0

两种抗血小板药物比1种在预防急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)后的卒中复发上更佳。因此,在不产生不当出血的前提下,三种药物强化治疗可能会更好。2018年8月,发表在《Health Technol Assess》的一项研究调查了三联vs指南推荐的抗血小板治疗急性缺血性卒中和TIA的安全性和有效性。

目的:旨在比较三联vs指南推荐的抗血小板治疗急性缺血性卒中和TIA的安全性和有效性。

设计:国际前瞻性随机开放标签盲的终点平行组优越性临床试验。

设置:4个国家106个地区的急诊医院。

参与者:>50岁的急性非心源性缺血性卒中或TIA发作48小时内(卒中)的患者。

干预:参与者根据电脑随机分配至1个月强化(阿司匹林+氯吡格雷+双嘧达莫)或指南推荐的抗血小板药物组(阿司匹林+双嘧达莫或氯吡格雷单药),并随访90天。

主要结局测量:首要结局指标为90天内任何复发性卒中(缺血性、出血性;使用改良Rankin量表评估)或TIA的发生率和严重程度,通过盲法电话随访确定。根据意向治疗进行有序逻辑回归分析。其他结局指标包括出血及其严重程度、死亡、心肌梗死(MI)、残疾、情绪、认知和生活质量。

结果:2009年4月~2016年3月,在从4个国家的106家医院入组3096名患者后(强化组1556人,指南组1540人),根据数据监控委员会的建议,试验早期停止。3070名参与者(99.2%)的数据显示,强化组和指南组复发性卒中或TIA的发生率和严重程度无差异(93 vs 105例卒中/TIA事件;调整常见比值比,0.90;95% CI,0.67~1.20;P=0.47)。与指南组相比,强化组大出血(包括致命性出血)增加(39 vs 17例;调整HR,2.23;95% CI,1.25~3.96;P=0.006)。两治疗组在全因死亡率或死亡、卒中、MI和大出血的复合上无差异(aHR,1.02;0.77~1.35;P=0.88)。

局限性:患者和研究者对治疗非盲。因试验期间国家指南改变,因此比较组由两个指南策略组成。试验早期停止,降低了其统计学效力。

结论:三种抗血小板药物联用与出血的增加相关,而不会显着降低卒中或TIA复发。

原始出处:
Bath PM, Woodhouse LJ, Appleton JP, et al.Triple versus guideline antiplatelet therapy to prevent recurrence after acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack: the TARDIS RCT.Health Technol Assess. 2018 Aug;22(48):1-76. doi: 10.3310/hta22480.



小提示:78%用户已下载梅斯医学APP,更方便阅读和交流,请扫描二维码直接下载APP

只有APP中用户,且经认证才能发表评论!马上下载

web对话