加载中........
×

安进/优时比的抗骨硬化蛋白单抗romosozumab,获FDA批准治疗绝经后妇女的骨质疏松症

2019/4/10 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

Amgen和UCB宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Evenity(romosozumab)治疗骨折风险高的绝经后骨质疏松症女性患者。

Romosozumab是一种全人源化单克隆抗体,通过抑制骨硬化蛋白(sclerostin)活性而促进骨形成,并减少骨吸收,从而迅速降低骨折风险。

该批准是基于两项III期研究的结果,与安慰剂相比,服用romosozumab 12个月后新发椎骨(脊柱)骨折明显减少。与从安慰剂转为RANKL单抗denosumab的女性相比,第一年接受romosozumab治疗并转为denosumab的女性在第二年骨折风险呈现出持续显着性的降低。

与12个月时的安慰剂相比,该药物还显着增加了腰椎、全髋和股骨颈的骨矿物质密度(BMD)。

安进公司研发部执行副总裁David M. Reese博士说:"对于需要能够迅速增加骨密度并降低骨折风险的患者来说,FDA批准Evenity是提供了一项重要的治疗方案。"

"绝经后骨质疏松症是一个重要的女性健康问题,往往被忽视。作为骨骼健康领域的领导者,Amgen拥有超过20年的骨质疏松症研究经验,未来将一如既往地致力于对抗这种疾病,帮助骨折高风险女性降低骨折风险。"

原始出处:


本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!



小提示:78%用户已下载梅斯医学APP,更方便阅读和交流,请扫描二维码直接下载APP

版权声明:本文系梅斯MedSci原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击

只有APP中用户,且经认证才能发表评论!马上下载

web对话