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礼来的IL-17A单抗Taltz治疗非放射性轴向脊柱关节炎,III期临床试验大获成功

2019/4/23 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

礼来宣布其IL-17A单抗Taltz(ixekizumab)用于未接受过治疗的非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)患者,在III期临床试验COAST-X中达到所有主要次要终点。根据该实验结果,该公司计划今年在nr-axSpA治疗上获得Taltz的监管批准。

Lilly总裁Christi Shaw评论道:"COAST-X试验结果让我们很受鼓舞,这一结果很可能让Taltz成为第一个在美国获批用于治疗nr-axSpA的IL-17A单抗。"

Taltz在16周和52周时通过显着改善nr-axSpA的体征和症状,从而达到了COAST-X的主要终点。Taltz还在两个时间点都达到了主要的次要目标,包括改善强直性脊柱炎疾病活动评分(ASDAS)和巴斯强直性脊柱炎疾病活动(BASDAI),以及达到低疾病活动患者比例(ASDAS <2.1)。

礼来公司表示,Taltz在COAST-X的安全性与先前报道的后期研究"一致",没有检测到新的安全问题。

Taltz于2016年在美国获得批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病患者,于2018年获批了Taltz 的标签更新,用于治疗生殖器区域的牛皮癣。

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